發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2022年06月07日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年06月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展，運(yùn)用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，及時對外公開臨床試驗(yàn)進(jìn)展信息，為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評審批提供參考，藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗(yàn)登記信息，對2021年中國新藥注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀進(jìn)行了全面匯總和分析，編制了《中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2021年）》。
本次年度報(bào)告主要根據(jù)2021年度登記的藥物臨床試驗(yàn)信息，從藥物類型、品種及靶點(diǎn)特征、適應(yīng)癥、申辦者類型、注冊分類、試驗(yàn)分類、試驗(yàn)分期、特殊人群試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)組長單位、啟動耗時和完成情況等角度對臨床試驗(yàn)的總體趨勢變化、主要特點(diǎn)、突出問題等進(jìn)行匯總分析，同時對比近三年臨床試驗(yàn)登記數(shù)據(jù)，對近年來的趨勢特征進(jìn)行總結(jié)分析。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年6月7日
