發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2022年06月09日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第27號
施行日期2022年06月09日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒等10批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為福元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次阿達(dá)帕林凝膠不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為pH值。
經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為榮康集團(tuán)廣西康世緣制藥有限公司生產(chǎn)的1批次川貝止咳糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。
經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西山高制藥有限公司生產(chǎn)的1批次冠脈寧膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別；標(biāo)示為山東昊福藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司生產(chǎn)的1批次冠脈寧片（素片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。
經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次小兒感冒顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。
經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川逢春制藥有限公司生產(chǎn)的1批次玄麥甘桔顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。
經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，標(biāo)示為西藏甘露藏藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次智托潔白丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、重量差異。
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心）檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次川牛膝不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北海能信中藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別。
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2022年6月9日
