發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月08日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕148號
施行日期2022年07月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
李秋代表:
您提出的關于提質增效藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購的建議收悉，經商衛(wèi)生健康委，現(xiàn)答復如下:
按照黨中央、國務院決策部署，國家醫(yī)保局會同相關部門共開展了6批國家組織藥品集中帶量采購，覆蓋234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機構年藥品采購總額的30%，中選藥品平均降價53%。同時，開展了國家組織冠脈支架和人工關節(jié)集中帶量采購，冠脈支架平均降價93%，人工關節(jié)平均降價82%。集中帶量采購擠出藥品耗材價格虛高水分，有效引導價格回歸合理水平，降低患者醫(yī)藥負擔。
一、 關于擴大集中帶量采購覆蓋面
(一)關于藥品集采品種范圍。目前，國家和地方開展的集采藥品種類已覆蓋化學藥、中成藥和生物制劑。近期，湖北和廣東牽頭開展中成藥省際聯(lián)盟采購，探索符合中成藥特點的集采方式。對于“孤兒藥”和短缺藥，由于多為用量少、競爭不充分的產品，當前基于不同企業(yè)間相互競爭的集中帶量采購機制難以適用，需要探索新的采購機制。2021年，指導重慶牽頭9省開展短缺藥集中帶量采購，已取得一定成效，促進保供穩(wěn)價。
(二)關于加快推進醫(yī)用耗材集采。為實現(xiàn)集采提速擴面，國家醫(yī)保局從國家和地方兩個層面開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。在國家層面，目前選取了使用量大、價格虛高明顯、社會呼聲較高的兩類醫(yī)用耗材(冠脈支架、人工關節(jié))開展醫(yī)用耗材集采。冠脈支架和人工關節(jié)集采結果已落地實施，當前正積極推進脊柱類耗材集采工作。在地方層面，指導地方對國家集采以外的品種開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。目前，冠脈球囊、人工晶體、骨科創(chuàng)傷等高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購已基本覆蓋全國各省份，近期將重點做好牙科種植體、心臟電生理等高值醫(yī)用耗材的省際聯(lián)盟采購。此外，山西、河南等省份針對輸液管、留置針等低值醫(yī)用耗材探索地市級聯(lián)盟采購。
(三)關于參與集采醫(yī)藥機構范圍。根據(jù)《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，所有公立醫(yī)療機構均應參加藥品集中帶量采購，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店按定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。目前，多個省份已出臺相關政策，鼓勵醫(yī)保定點藥店參加集采。
二、 關于加大集采中選產品的供應保障力度
國家醫(yī)保局通過完善集采規(guī)則、出臺相關配套措施，確保集采中選藥品的供應。一是優(yōu)化集采規(guī)則，強化供應保障。實行多家中選，完善備選機制，提高防范供應風險的能力。二是加強對中選產品的監(jiān)測，壓實生產企業(yè)主體責任。加強中選產品生產、庫存監(jiān)測，指導并督促企業(yè)按采購合同及臨床需求生產和配送，促進中選產品及時穩(wěn)定供應。針對企業(yè)不履行供貨協(xié)議等情況，及時選取替補供應企業(yè)，并將違約企業(yè)納入違規(guī)名單，給予失信評級，影響其后續(xù)參加集采。三是優(yōu)化醫(yī)療機構回款機制。建立醫(yī)?；痤A付機制，醫(yī)?；鸢床坏陀卺t(yī)療機構集中帶量采購協(xié)議金額的30%預付。同時加強對醫(yī)療機構回款情況的監(jiān)測，促進醫(yī)療機構及時回款，降低企業(yè)財務成本，提高中選企業(yè)生產和供應的積極性。
三、 關于對醫(yī)療機構參與集采的激勵約束機制
為進一步提高醫(yī)療機構和醫(yī)務人員參與集采改革的積極性，國家醫(yī)保局會同相關部門出臺了醫(yī)保結余留用政策，對使用集中帶量采購中選產品節(jié)約的醫(yī)保資金，經考核后按一定比例給予醫(yī)療機構結余留用，以促進醫(yī)療機構合理準確報量、優(yōu)先采購和使用中選產品。對未報量或少報量以及不按規(guī)定采購和使用中選產品的醫(yī)療機構，不予支付或扣減結余留用資金。同時將采購和使用中選產品的情況納入公立醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核范圍，并作為醫(yī)?？傤~指標制定的重要依據(jù)。此外，在采購和考核規(guī)則中，逐步完善集中帶量采購政策與基本藥物制度的銜接，促進醫(yī)療機構在合理用藥基礎上，優(yōu)先采購和使用中選藥品。
您的建議對我們完善醫(yī)藥集中帶量采購制度具有重要的參考意義。下一步，我們將按照黨中央、國務院決策部署，常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購，深入推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進一步擴大集采覆蓋面，全面落實集采中選產品供應保障、醫(yī)療機構激勵約束等一系列政策措施，進一步做好集中帶量采購政策與基本藥物制度等政策的銜接，推動集采改革行穩(wěn)致遠，讓更多質優(yōu)價宜的產品惠及廣大群眾。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年7月8日
