發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
發(fā)文日期2022年11月09日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)藥審業(yè)〔2022〕597號(hào)
施行日期2022年11月09日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》的貫徹實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)期間的變更，保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控，藥審中心組織制定了《藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)期間變更工作程序（試行）》（見附件），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2022年11月9日
