發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2022年11月11日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第55號
施行日期2022年11月11日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關情況通告如下：
一、 經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8批次接骨七厘丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重金屬及有害元素。
經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為江蘇至善堂藥業(yè)有限公司、和治佳凱藥業(yè)股份有限公司、湖北民泰藥業(yè)有限責任公司、武漢仲誠富坤中藥飲片有限公司、北海能信中藥有限責任公司、四川沱江源藥業(yè)有限公司、云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的7批次金銀花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、性狀、重金屬及有害元素。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安慶華氏中藥飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、湖南春可回中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次桃仁（1234.jpg桃仁）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、羰基值、含量測定和水分。
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2022年11月11日
