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(2023年)關(guān)于征集參與透析液過濾器指導原則制定工作的相關(guān)企業(yè)、單位及醫(yī)院信息的通知
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-08-31   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

發(fā)文日期2023年03月31日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2023年03月31日

效力級別部門規(guī)范性文件

各有關(guān)單位:

透析液過濾器是利用空心纖維膜的作用,配套血液透析設(shè)備使用,過濾清除透析液中的內(nèi)毒素、細菌和不溶性微粒,用以制備超純透析液。

為了促進行業(yè)發(fā)展,協(xié)助申請人開展研制和準備注冊申報資料,并做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評工作,我中心計劃制定透析液過濾器指導原則?,F(xiàn)在公開征集參與透析液過濾器指導原則研究工作的企業(yè)、單位及醫(yī)院信息,希望具有研發(fā)、制造經(jīng)驗的企業(yè)、醫(yī)院及相關(guān)單位積極參與。

請有意向參與指導原則研究工作的企業(yè)及相關(guān)單位填寫信息征集表(詳見附件),于2021年4月14日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。

聯(lián)系人:駱慶峰 楊宇希

聯(lián)系電話:010-86452840、86452833

電子郵箱:luoqf@cmde.org.cn;yangyx@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2023年3月31日


 
 
 
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