發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
發(fā)文日期2023年04月27日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年04月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化（分）技術(shù)委員會、標(biāo)準(zhǔn)化工作組、技術(shù)歸口單位及其秘書處承擔(dān)單位:
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》《國家藥品監(jiān)督管理局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》，鼓勵以企業(yè)為主體牽頭起草醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的積極性，促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)供給更加優(yōu)質(zhì)、及時(shí)、多元，按照國家藥監(jiān)局工作部署和要求，我中心根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定了《企業(yè)牽頭起草醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工作規(guī)范（試行）》（見附件）。
經(jīng)國家藥監(jiān)局審核同意，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
2023年4月27日
