發(fā)文機關國家藥典委員會
發(fā)文日期2023年05月06日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年05月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
按照國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求，根據(jù)國家藥品標準工作程序，我委組織相關企業(yè)開展中藥配方顆粒國家藥品標準研究，形成了2023年第二期15個中藥配方顆粒擬公示標準。
為確保標準的科學性、合理性和適用性，現(xiàn)就上述中藥配方顆粒品種國家藥品標準公開征求社會各界意見（詳見附件），公示期為三個月。請相關單位認真研究，鼓勵企業(yè)參照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》，開展從標準湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標準研究與復核。若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章，同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準無異議。
聯(lián)系人：張雪，祁進
電話：010-67079632，010-67079633
電子郵件：zypfklzx@chp.org.cn
收文單位：國家藥典委員會辦公室
地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓
郵編：100061
