發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2023年07月08日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年07月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關于建議完善立法治理非法違規(guī)取卵亂象的提案》收悉，經商公安部、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局，現(xiàn)答復如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
人類輔助生殖技術屬于限制性應用的特殊臨床診療技術。2001年，原衛(wèi)生部頒布的《人類輔助生殖技術管理辦法》規(guī)定：“禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員不得實施任何形式的代孕技術”。
近年來，我委組織醫(yī)學、法學、倫理學、社會學等相關領域專家對規(guī)范人類輔助生殖技術應用開展了深入研究，著力加強輔助生殖技術管理制度建設，通過規(guī)范各地輔助生殖技術行政審批、加強輔助生殖技術日常監(jiān)管、建立打擊違法違規(guī)行為長效機制等措施，促進全國輔助生殖技術規(guī)范有序應用。同時，我委聯(lián)合公安部等相關部門多次開展專項整治行動，嚴厲打擊非法采供精、非法采供卵、代孕等行為，保護群眾健康和生命安全，維護社會倫理秩序。
二、 關于所提建議的答復
（一）關于立法嚴厲打擊買賣卵子。《人類輔助生殖技術管理辦法》是部門規(guī)章，對違法違規(guī)行為的懲處力度有限，目前刑法中沒有“組織出賣人體細胞、人體組織罪”相關行為入刑表述。近年來，我委積極推進人類輔助生殖技術管理立法，啟動《人類輔助生殖技術管理條例》起草工作，對立法中的焦點、難點問題組織開展專題研究，廣泛聽取醫(yī)學、倫理學、法學、社會學、管理學等領域專家學者的意見建議。同時，積極協(xié)調最高人民法院、公安部等部門，努力推動從刑事法律層面將非法采供卵、代孕等違法行為入刑。
（二）關于加強對違法行為的專項整治。按照國務院關于“雙隨機一公開”的工作部署要求，我委將人類輔助生殖技術納入監(jiān)督抽查計劃，扎實開展隨機監(jiān)督抽查工作，加強對非法采供卵等違法違規(guī)行為的監(jiān)督檢查。針對人類輔助生殖領域突出問題，2013年以來，我委聯(lián)合公安部、市場監(jiān)管總局等部門多次開展專項整治行動，聯(lián)合公安部、最高人民法院等12部門共同印發(fā)《關于建立查處違法違規(guī)應用人類輔助生殖技術長效工作機制的通知》，進一步明確各部門職責分工，推動多部門聯(lián)合執(zhí)法，努力保障人民群眾健康權益。2023年，我委聯(lián)合中央政法委等14部門聯(lián)合印發(fā)了《關于印發(fā)開展嚴厲打擊人類輔助生殖技術專項活動工作方案的通知》，部署強化與技術應用相關的全鏈條管理，嚴厲打擊相關違法違規(guī)行為。
（三）關于加強取卵管理和生殖健康宣傳。2019年，我委印發(fā)《關于加強輔助生殖技術服務機構和人員管理的若干規(guī)定》，強調輔助生殖機構和人員須嚴格落實醫(yī)療質量安全核心制度，遵守臨床、實驗室等操作規(guī)范，嚴格執(zhí)行患者身份查對制度和配子、合子、胚胎核查制度，同時加強對醫(yī)務人員的警示教育和培訓，增強醫(yī)療機構和醫(yī)務人員依法依規(guī)執(zhí)業(yè)的自覺性。2021年，印發(fā)《不孕不育防治健康教育核心信息》，明確買賣卵子、代孕等行為嚴重損害女性健康權益，違背社會公序良俗，踐踏倫理道德底線，號召群眾自覺抵制相關行為。定期主動向社會公布輔助生殖機構名單及相關信息，接受社會監(jiān)督，鼓勵群眾和醫(yī)務人員舉報違法違規(guī)行為，營造社會共治氛圍。
（四）關于將人類輔助生殖技術納入醫(yī)保。國家醫(yī)保局從國家層面明確提出“指導地方綜合考慮醫(yī)保(含生育保險)基金可承受能力、相關技術規(guī)范性等因素,逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付范圍”。目前，輔助生殖技術服務收費項目和收費標準有待進一步規(guī)范。下一步,國家醫(yī)保局將加快編制醫(yī)療服務價格項目規(guī)范,完善輔助生殖等學科項目規(guī)范立項指南,指導各地按程序逐步將醫(yī)保能承擔的技術成熟、安全可靠、費用可控的治療性輔助生殖服務項目納入醫(yī)保支付范圍。
三、 下一步工作目標和計劃
下一步，我委將與相關部門繼續(xù)加強溝通協(xié)作，推動輔助生殖技術立法，加強輔助生殖技術監(jiān)管，進一步加大對違法違規(guī)行為的懲處力度，不斷規(guī)范人類輔助生殖技術應用，切實保障群眾生殖健康合法權益。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2023年7月8日
