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（2023年）國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備等4項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2025-08-22 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 發(fā)文日期2023年07月19日 時(shí)效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2023年第26號(hào) 施行日期2023年07月19日 效力級(jí)別部門規(guī)范性文件 為規(guī)范部分有源產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等4項(xiàng)指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 2023年7月19日 免責(zé)聲明
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