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(2023年)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心關(guān)于發(fā)布正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-08-20   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

發(fā)文日期2023年08月03日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2023年第31號(hào)

施行日期2023年08月03日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為進(jìn)一步規(guī)范正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年8月3日


 
 
 
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