發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2023年12月06日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2023年第65號
施行日期2023年12月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。
經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。
經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2023年12月6日
