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(2024年)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑主要原材料研究注冊審查指導(dǎo)原則等12項注冊審查指導(dǎo)原則的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-08-08   閱讀:

發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

發(fā)文日期2024年01月02日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2024年第1號

施行日期2024年01月02日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評指導(dǎo),國家藥監(jiān)局器審中心組織制修定了《體外診斷試劑主要原材料研究注冊審查指導(dǎo)原則》等12項注冊審查指導(dǎo)原則,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2024年1月2日


 
 
 
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