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(2024年)轉(zhuǎn)發(fā)SAC/TC99關(guān)于征集2024年度口腔材料和器械設(shè)備領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目參與起草及試驗(yàn)驗(yàn)證單位的通知
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-07-30   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

發(fā)文日期2024年05月13日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2024年05月13日

效力級別部門規(guī)范性文件

各相關(guān)單位:

為進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)方參與力度,提高標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作質(zhì)量和水平,本著公開、透明原則,SAC/TC99現(xiàn)公開征集2024年度制修訂標(biāo)準(zhǔn)項目(見附件1)的參與起草及試驗(yàn)驗(yàn)證單位,符合條件的單位可以提出申請,相關(guān)事宜如下:

一、 參與起草及試驗(yàn)驗(yàn)證單位的要求

(一)有相應(yīng)的已注冊或備案醫(yī)療器械產(chǎn)品,具有與制修訂標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)或類似產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測或質(zhì)量控制的技術(shù)能力,在行業(yè)內(nèi)具有一定代表性和影響力;

(二)具有熟悉醫(yī)療器械有關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作流程及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員;

(三)具有熟悉與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國內(nèi)外醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展趨勢、生產(chǎn)水平和使用要求及了解當(dāng)前存在的問題和解決方法的技術(shù)人員;

(四)具備對標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求或試驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證的能力;

(五)能夠?yàn)獒t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供必要的經(jīng)費(fèi)、人員等保障;

(六)能夠按照標(biāo)準(zhǔn)項目制修訂進(jìn)度要求按時完成所承擔(dān)的工作。

二、 申報材料

請有意參加的單位填寫申請表(見附件2)。

報名截止日期:

2024年5月26日。

三、 聯(lián)系方式

聯(lián)系人:張金

郵箱:sactc99@163.com

電話:010-82195747

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

2024年5月13日


 
 
 
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