發(fā)文機(jī)關(guān)全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)
發(fā)文日期2024年05月20日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年05月20日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各相關(guān)單位：
為進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)方的代表性，提高標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作質(zhì)量和水平，本著公開(kāi)、透明原則，SAC/TC110/SC3現(xiàn)公開(kāi)征集2024年度制修訂標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(見(jiàn)附件1)的參與起草及試驗(yàn)驗(yàn)證單位，符合條件的單位可以提出申請(qǐng)，相關(guān)事宜如下：
一、 參與起草及試驗(yàn)驗(yàn)證單位的要求
（一）具有與制修訂標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)或類似產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)或質(zhì)量控制的技術(shù)能力，在行業(yè)內(nèi)具有一定代表性和影響力；
（二）具有熟悉醫(yī)療器械有關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作流程及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員；
（三）具有熟悉標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)、生產(chǎn)水平和使用要求及了解當(dāng)前存在問(wèn)題和解決方法的技術(shù)人員；
（四）具備對(duì)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求或試驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證的能力；
（五）能夠?yàn)獒t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供必要的經(jīng)費(fèi)、人員等保障；
（六）能夠按照標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目制修訂進(jìn)度要求按時(shí)完成所承擔(dān)的工作。
二、 申報(bào)材料
請(qǐng)有意參加的單位填寫申請(qǐng)表（見(jiàn)附件2）。
報(bào)名截止日期：2024年5月31日。
三、 聯(lián)系方式
聯(lián)系人：陳亮
聯(lián)系電話：53852556
E-mail:tc110sc3@nifdc.org.cn
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)
2024年5月20日
