發(fā)文機關(guān)江蘇省醫(yī)療器械檢驗所
發(fā)文日期2024年10月22日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年10月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
各相關(guān)單位：
醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位在2019年10月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，負(fù)責(zé)醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂，秘書處承擔(dān)單位為江蘇省醫(yī)療器械檢驗所。第一屆歸口單位專家組工作已滿五年，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位管理細(xì)則（試行）》的有關(guān)要求和《關(guān)于開展醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位換屆的函》（國械標(biāo)管函〔2024〕295號）的批復(fù)，由省器檢所籌備換屆工作。按照相關(guān)方廣泛參與的原則，現(xiàn)面向全國各有關(guān)單位公開征集第二屆醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組候選人，具體要求通知如下：
一、征集范圍
全國醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者、消費者、公共利益方（教育科研機構(gòu)、行政主管部門、檢測及認(rèn)證機構(gòu)、社會團體）等方面的專業(yè)人員。
二、專家組候選人條件
（一）具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有與中級以上專業(yè)技術(shù)職稱相對應(yīng)的職務(wù)。
（二）熟悉醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域業(yè)務(wù)工作，具有較高政治素質(zhì)和理論水平、扎實的專業(yè)知識、豐富的實踐經(jīng)驗、較好的文字水平和外語水平。
（三）掌握標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識，熱心標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)，能夠積極參加標(biāo)準(zhǔn)化活動，認(rèn)真履行專家各項職責(zé)和義務(wù)，包括但不限于：提出標(biāo)準(zhǔn)制修訂等方面工作建議；按時參加標(biāo)準(zhǔn)征求意見、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審；按時參加歸口單位年會等工作會議；履行專家投票表決義務(wù)；及時反饋歸口單位歸口標(biāo)準(zhǔn)實施情況；參與本專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)化工作；參加國家藥監(jiān)局、器械標(biāo)管中心及歸口單位組織的培訓(xùn)；承擔(dān)歸口單位職責(zé)范圍內(nèi)的相關(guān)工作；承擔(dān)歸口單位章程規(guī)定的其他職責(zé)。
（四）在我國境內(nèi)依法設(shè)立的法人組織中任職的人員，需經(jīng)其任職單位同意推薦。
三、工作程序及要求
（一）專家候選人應(yīng)如實填寫《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家登記表》并簽字（以下簡稱登記表，見附件）。
（二）專家候選人推薦單位負(fù)責(zé)審查候選人填寫的各項內(nèi)容，確認(rèn)真實準(zhǔn)確后，由單位負(fù)責(zé)人在登記表的指定位置簽署意見，填寫日期并加蓋單位公章；單位公章應(yīng)與登記表中的工作單位名稱一致。（登記表中，“本歸口單位職務(wù)”不必填寫，其他不適用的內(nèi)容填寫“/”）。
（三）請于2024年11月30日前將下述材料郵寄至秘書處，粘貼照片（本人近期2寸免冠彩色照片）、簽署單位意見并加蓋單位公章（法人資格章）的登記表一式四份，另附同底照片1張（背后注明姓名），同時將登記表電子文檔（Word版和簽字蓋章版本掃描件）發(fā)送至秘書處郵箱（郵件主題為：專家登記表-單位簡稱-姓名；word和PDF文件命名方式：單位名稱-專家姓名）。
（四）歸口單位秘書處將根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對申報的專家候選人進行綜合評定，形成第二屆歸口單位專家組組建方案，報上級主管部門審批。
（五）所有報送資料將作為技術(shù)檔案不再退還本人。
四、聯(lián)系方式
秘書處承擔(dān)單位：江蘇省醫(yī)療器械檢驗所。
通訊地址：江蘇省南京市建鄴區(qū)康文路17號江蘇省醫(yī)療器械檢驗所三樓。
郵政編碼：210000。
聯(lián)系人：王琪
電話：025-69655986
郵箱：yydsgkdw@jsmdt.org.cn
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所
2024年10月22日
