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（2024年）國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2025-07-24 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2024年12月19日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2024年第54號 施行日期2024年12月19日 效力級別部門規(guī)范性文件 為指導申辦者在藥物臨床研發(fā)過程中進行科學合理的樣本量估計，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥監(jiān)局藥審中心 2024年12月19 免責聲明
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