發(fā)文機關工業(yè)和信息化部辦公廳,國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司
發(fā)文日期2025年01月20日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號工信廳聯(lián)科函〔2025〕30號
施行日期2025年01月20日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督管理部門:
為貫徹落實習近平總書記關于人工智能發(fā)展的重要指示批示精神，推動人工智能技術與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展，更好地服務和保障人民群眾生命健康，加快形成新質生產力，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作。有關事項通知如下:
一、 揭榜任務內容
面向智能輔助決策產品、腦機混合智能產品、支撐環(huán)境三大類9個揭榜方向，征集并遴選一批具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關，推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術、新產品落地應用。
二、 推薦條件
（一）申報單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位。申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內完成相應任務。
（二）鼓勵以聯(lián)合體方式申報，聯(lián)合體采取產學研用醫(yī)相結合的方式，鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能輔助決策產品類、腦機混合智能產品類揭榜任務由擬作為產品注冊申請人的單位牽頭，支撐環(huán)境類揭榜任務由醫(yī)療衛(wèi)生機構或其他企事業(yè)單位牽頭。
（三）智能輔助決策產品類、腦機混合智能產品類揭榜任務要求揭榜單位產品已完成前期研究且基本定型，擁有知識產權并具有顯著的臨床應用價值；支撐環(huán)境類重點任務要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。
（四）各地工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位，組織本地有關單位積極申報揭榜，并做好材料審核和遴選后報工業(yè)和信息化部（科技司）。
三、 工作要求
（一）申報單位通過申報系統(tǒng)（https://aimd.caict.ac.cn/）進行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。
（二）推薦單位于2025年4月18日前使用賬號登錄系統(tǒng)并確認推薦名單。各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團推薦項目數(shù)量原則上不超過當?shù)厣陥髷?shù)量的40%。
（三）工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機構組織遴選，公布入圍揭榜單位名單，揭榜攻關期為名單公布之日起2年。入圍揭榜單位完成攻關任務后，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機構開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位。
（四）請推薦單位高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作，充分調動企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研院所、相關產業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性，遵循公開、公平、公正的原則做好推薦工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中國信息通信研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心為揭榜工作提供過程管理、技術咨詢等支撐服務。
工業(yè)和信息化部辦公廳
國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司
2025年1月20日
