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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2025年04月07日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2025年04月07日

效力級別部門規(guī)范性文件

依據(jù)《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃（“關(guān)愛計劃”）申報指南》，現(xiàn)將酒石酸艾格司他膠囊納入“關(guān)愛計劃”，試點項目的基本信息如下：

品種名稱：酒石酸艾格司他膠囊

申報單位：北京凱萊天成醫(yī)藥科技有限公司

適應(yīng)癥：I型戈謝病

申報階段：E階段：上市后階段

工作要點：面向戈謝病患者人群，設(shè)計調(diào)研問卷，收集國內(nèi)患者體驗數(shù)據(jù)以及治療偏好，使用定性、定量方法進(jìn)行分析。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年4月7日