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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2025年05月29日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2025年05月29日

效力級別部門規(guī)范性文件

為了落實國家藥監(jiān)局“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”的要求，加強與申請人的溝通交流，就抗腫瘤藥物兒童人群研究過程中技術(shù)難點提供針對性指導(dǎo)，提高兒童抗腫瘤藥物的研發(fā)效率，藥審中心組織制定了“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）”（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2025年5月29日