發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
發(fā)文日期2025年06月20日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2025年06月20日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為進(jìn)一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)質(zhì)量和管理水平，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》（見附件）。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局核查中心
2025年6月20日
