發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期1999年12月10日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)藥管注〔1999〕375號(hào)
施行日期1999年12月10日
效力級(jí)別部門行政許可批復(fù)
廣東省衛(wèi)生廳：
你廳粵衛(wèi)藥標(biāo)[1999]483號(hào)收悉。
尼克美制藥(中山)有限公司申報(bào)的前列腺素E1乳膏已獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，經(jīng)研究，同意該品的臨床試驗(yàn)在以下臨床藥理基地進(jìn)行：北京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、北京醫(yī)科大學(xué)人民醫(yī)院、北京醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院。其中北京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為臨床研究負(fù)責(zé)單位。
此復(fù)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
藥品注冊(cè)司
1999年12月10日
