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（2021年）關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告
來源： www.yamiyani.com 日期：2025-10-19 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2021年09月29日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第121號 施行日期2022年01月01日 效力級別部門規(guī)范性文件 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥監(jiān)局組織制定了醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式（見附件），現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第43號）同時廢止。 特此公告。 國家藥監(jiān)局 2021年9月29日 免責聲明
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