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(2021年)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告
來(lái)源: www.yamiyani.com   日期:2025-10-10   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

發(fā)文日期2021年12月27日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第67號(hào)

施行日期2021年12月27日

效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件

為指導(dǎo)慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià),提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2021年12月27日


 
 
 
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