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(2021年)國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械應急審批程序》的公告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-10-09   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2021年12月29日

時效性現行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第157號

施行日期2021年12月29日

效力級別部門規(guī)范性文件

為有效預防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急所需醫(yī)療器械盡快完成審批,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應急審批程序》,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)醫(yī)療器械應急審批程序通知》(國食藥監(jiān)械〔2009〕565號)同時廢止。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2021年12月29日


 
 
 
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