發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
發(fā)文日期2022年01月04日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2022年第4號(hào)
施行日期2022年01月04日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)在創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)期間及上市后，科學(xué)合理地開展人體生物利用度和生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《創(chuàng)新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2022年1月4日
