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發(fā)文機關國家藥典委員會

發(fā)文日期2022年01月21日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2022年01月21日

效力級別部門規(guī)范性文件

各有關單位：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關工作部署，我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標準審評工作。現(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下：

一. 近期品種標準審評情況

完成第一期7個品種（包括同品種）初審，1個品種復審，審評情況見附件1。

二. 第二期同品種研究資料受理情況

我委于2021年11月10日公示了第二期22個品種標準研究資料受理情況，公示期內收到5家申報單位16份同品種申報資料（附件2）。

三. 第三期新品種申報情況

我委新收到4家單位共32個品種的標準研究資料（附件3）。現(xiàn)予以公示，公示期一個月，請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。

聯(lián)系人：張雪、祁進

聯(lián)系電話：010-67079632；010-67079633

聯(lián)系郵箱：zhangxue@chp.org.cn