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(2022年)國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則的通告
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-10-05   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

發(fā)文日期2022年03月07日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心通告2022年第8號

施行日期2022年03月07日

效力級別部門規(guī)范性文件

為進一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2022年3月7日


 
 
 
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