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(2022年)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第5號(hào))
來源: www.yamiyani.com   日期:2025-10-03   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2022年03月24日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第27號(hào)

施行日期2022年03月24日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司等13家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核,該13家機(jī)構(gòu)的單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求(見附件)。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年3月24日


 
 
 
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