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（2022年） 國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的公告
來源： www.yamiyani.com 日期：2025-10-03 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2022年03月24日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第28號 施行日期2022年05月01日 效力級別部門規(guī)范性文件 為深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加強醫(yī)療器械臨床試驗管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織修訂了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 2022年3月24日 免責聲明
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