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（2023年）國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術指導原則》的通告
來源： www.yamiyani.com 日期：2025-08-15 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2023年09月25日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2023年第46號 施行日期2023年09月25日 效力級別部門規(guī)范性文件 為進一步規(guī)范和指導抗體偶聯(lián)藥物的非臨床研究與評價，提高企業(yè)研發(fā)效率，藥審中心組織起草了《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥監(jiān)局藥審中心 2023年9月25日 免責聲明
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